世界醫藥巨頭為何實施六西格瑪

來源：思博創新 分類：思博創新

醫藥巨頭引入六西格瑪管理是為了提高企業的生產效率和質量，并降低成本。在競爭加劇和監管加嚴的背景下，企業需要更高效地管理其業務流程，確保生產的藥品符合質量標準并符合監管要求。六西格瑪管理可以幫助企業優化業務流程，減少缺陷和錯誤，并提高生產效率。這些都可以幫助企業在市場上保持競爭力。

中國醫藥產業進步較快，但尚處于發展階段。特別是利潤率方面，國內藥企（排名前10的藥企平均稅后利潤5%）遠遠低于世界級醫藥企業（平均稅后利潤18%）。

 

中國醫藥行業發展過程中普遍面臨的瓶頸問題

1）行業集中度較低，缺乏規模效益，難以構建產業核心競爭力；
2）管理水平參差不齊，“鉻超標膠囊”等事件時有發生，嚴重損害行業的整體信譽度；
3）技術水平落后，研發投入不足，創新力量薄弱，仿品多新品少，重復產品多，獨家品牌少；
4）產品成本居高不下，材料成本、人工成本、能源動力成本和管理成本都有較大的提升空間；
5）中藥材質量參差不齊，重金屬、農藥殘留超標，有效成分含量降低等影響中成藥的質量；
6）經營管理、品牌形象遠不及國際先進水平, 缺乏在國際醫藥市場具有代表性的重磅產品。

嚴重阻礙我國醫藥產業做大做強，“走出去”參與國際競爭的“絆腳石”和“攔路虎”。

藥企通過了GMP認證只意味著企業能合法合規的生產藥品了，并不代表這些藥企能夠生存無憂，源于以下幾個原因：

1、藥品產能過剩，淘汰的企業又以中藥企業居多，生產規模小，這些藥企即使退出（部分可能被收購、重組），對整體供應沒有顯著的影響，供大于求的大格局不會改變，因此殘酷的市場競爭并不會減弱，藥企能否有效生存光靠GMP認證是解決不了的；

2、國際藥企巨擘在中國有占據大部分中高檔藥品市場，國內藥企的邊際利潤普遍偏低；

3、新版GMP要求軟、硬件升級，帶來額外的成本；原材料成本、人工成本、環保成本等持續上漲也使國內藥企面臨成本的壓力越來越大；

4、由于多數屬于仿制藥，國產藥信賴度較差，其質量和有效性還有很大的改善空間；

思博創新在醫藥行業的實施經驗

從GMP到持續改善和創新的轉變

思博創新截止2022年底，在中國區域內服務過的醫藥企業達到十數家（僅提供培訓的企業不包含），大部分是集團+工廠的實施方式，即集團總體推進，下屬工廠或職能部門具體實施。

如何實現持續改善和創新—思博創新的實施模型

截止2022年底，思博創新實施的制藥行業六西格瑪項目數累積達到320個, 其中提質項目占42%；增效項目占35%；降本項目占23%（質量、成本和效率 往往相互關聯）

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